技術文章
Technical articles
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20233-14Presens 殘氧儀及傳感器在細胞和基因治療領域的應用
細胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機會。在過去十年中，該領域的研究和開發大幅增長。成功生產細胞和基因療法的一個關鍵要求是符合監管要求的可擴展、強大的細胞培養系統。一次性技術對于制造商來說是必要的，因為它們不僅可以確保安全高效的生產，還有助于降低生產成本。一次性生物反應器（例如細胞培養袋）中的細胞擴增需要受控環境。然而，在這種一次性系統中引入可重復使用的傳感器并沒有多大用處。安裝和清潔會導致人工，整個培養系統不再封閉，這增加了污染的風險。用于灌注生物反應器的一次性傳感器帶有...
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20233-13Presens 氧傳感器如何工作？
測量原理基于分子氧動態發光猝滅的效果。下圖解釋了氧氣動態發光猝滅的原理。分子氧對發光的動態猝滅原理：（1）無氧下的發光過程（2）分子氧使發光指示分子失活激發態的發光團與淬滅（氧）之間的碰撞導致無輻射失活，稱為碰撞或動態淬滅。碰撞后，能量從激發的指示分子轉移到氧氣，從而從其基態（三重態）轉移到其激發的單重態。結果，指示分子不發光，可測量的發光信號降低。注意：建議用夾子將針式氧微型傳感器固定在實驗室支架或任何其他穩定的結構上。每當傳感器頂端暴露時，請非常小心地處理傳感器，因為頂端...
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20233-10使用基于激光的頂空氧分析進行凍干產品的方法開發
美國食品和藥物管理局于1999年引入的監管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢，以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關于容器密封完整性（CCI）測試，盡管沒有普遍接受的方法來測試和評估生物制藥藥品的CCI，但需要進一步開發測試方法。每種測試方法和原則都有優點和缺點。本文將介紹一種基于頂空氧分析的CCI檢測方法驗證的簡單方法，用于小瓶中凍干生物制藥藥物產品的檢測方法，以及檢測和驗證陽性對照藥瓶的方法。該模型基于菲克擴散定律，并根據經驗...
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20232-16Presens Itube安裝在SFR搖瓶讀出器上 進行在線培養監測。
可安裝在SFR搖瓶讀出器或SFRvario上，用于在集成傳感器的細胞培養管(iTube)內進行在線培養監測。iTube適配器微侵入式或非侵入式測量氧和pH值在線監測部分應用可提供二氧化碳監測光學測量用OEM部件氧、pH值或二氧化碳分布成像高度并行測量應用APPLICATIONS組織工程與再生醫學領域的氧監測3D工程化組織領域的一個主要問題是氧氣和養分梯度向工程化組織中間的展開。使用PreSens微型傳感器可在組織內進行高分辨率測定。我們的顯微操作器系統確保測定端頭在樣本內精確...
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20232-9Gasporox NDT激光法殘氧儀 無損檢測方法
激光法殘氧儀GasporoxAB的專有技術代表了一種對包裝進行質量無損和非侵入式檢測的新方法。這些技術利用低功率二極管激光器的光譜學功能，為包括制藥和醫療保健在內的各個行業提供一系列無損檢測(NDT)解決方案。無損檢測的優勢最基本的無損檢查形式是仔細的目視檢查，尋找損壞或泄漏的外部跡象。從19世紀后期開始，更科學的NDT檢測一直是一種選擇，最初是基于德國物理學家WilhelmConradRontgen發明的X射線機。今天，這被稱為射線照相測試(RT)。然而，無損檢測和無損檢測...
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20232-3Presens Itube 安裝在SFR搖瓶讀出器進行在線培養監測
可安裝在SFR搖瓶讀出器或SFRvario上，用于在集成傳感器的細胞培養管(iTube)內進行在線培養監測。iTube適配器-微侵入式或非侵入式測量-氧和pH值在線監測-部分應用可提供二氧化碳監測-光學測量用OEM部件-氧、pH值或二氧化碳分布成像-高度并行測量應用APPLICATIONS-組織工程與再生醫學領域的氧監測-3D工程化組織領域的一個主要問題是氧氣和養分梯度向工程化組織中間的展開。使用PreSens微型傳感器可在組織內進行高分辨率測定。我們的顯微操作器系統確保測定...
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20231-31瓶蓋包裝類產品的密封性測試 OXIPACK 真空衰減法瓶蓋泄漏檢測儀
瓶蓋泄漏試驗機為了暴露您的瓶子或瓶蓋中任何可能的泄漏，我們開發了不同的瓶子泄漏測試機，用于一次測試一個瓶子或多個瓶子。此外，還有用于容器的CCIT泄漏測試儀。真空衰減測試方法用于瓶子和瓶蓋。我們的瓶子無損檢漏儀具有以下特點：用于測試瓶子、密封件和瓶蓋。操作簡單：綠燈表示包裝密封，紅燈表示泄漏。測量室可以使用各種模具和/或膜進行定制，適用于各種包裝。非常適合工廠或工業用途。瓶子泄漏測試儀瓶子泄漏測試儀將測試您的瓶子是否正確關閉而不會破壞有價值的內容物。我們的瓶子檢漏儀包含瓶子的...
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20231-30如何大幅度節省成本，真空衰減法密封性測試的優勢在哪里？
通過無損泄漏檢測，您可以節省大量成本。泄漏的包裝會導致整個鏈條的損失，并可能對品牌形象造成重大損害。每個工廠都是獨立的，節省與環境、產品和使用的原材料有關。無損泄漏測試可以節省更大的成本：所有經過批準的產品都可以回到生產線中。您可以想象我們的機器在幾個月內就恢復了。首先需要確定您當前的百分比。準確分析實際泄漏百分比是鏈條優化的關鍵。產生的泄漏包裝的數量可能很難確定。深入研究通常表明，泄漏百分比遠高于最初的估計。然后有各種各樣的考慮因素和投資利益在起作用，當然對泄漏檢測的看法可...
