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20243-14藥品包裝密封性檢測注意的包裝類型有哪些?
藥品包裝完整性對于未知產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性，在產(chǎn)品標簽標示的理化質(zhì)量標準范圍內(nèi)，及確保產(chǎn)品使用前的無菌性都是必要的。大多數(shù)包裝類型，即使是配合很好的密閉系統(tǒng)，都會有極地但一定存在的氣體泄漏，因此，要求包裝絕對無泄漏是不切實際的。包裝應不允許泄漏超過產(chǎn)品最大允許泄漏眼度。當制定產(chǎn)品最大允許泄漏限度時，應考慮包裝結(jié)構(gòu)和組裝、包裝內(nèi)容物及產(chǎn)品包裝在生命周期內(nèi)可能暴露的環(huán)境范圍。有兩種主要的產(chǎn)品包裝質(zhì)量要求類別，如下所示：1、必須保持無菌和產(chǎn)品配方含量，不要求保持氣體頂空含量這類藥品包裝...
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20243-6德國Presens銷售中國技術服務盡在上海奇宜儀器
上海奇宜儀器有限公司作為德國Presens產(chǎn)品在中國的總代理，專注于提供高品質(zhì)的儀器設備和服務。其主要市場定位集中在科學研究、工業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等領域，致力于滿足不同行業(yè)客戶對精確、可靠測量設備的需求。通過與Presens的緊密合作，上海奇宜儀器有限公司能夠為中國客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。上海奇宜儀器有限公司在售后服務方面也非常重視，他們擁有專業(yè)的技術團隊，能夠為客戶提供全面的產(chǎn)品介紹、操作指導和故障排除，確保客戶在使用過程中遇到的問題能夠及時得到解決。同時，他們還保證及時安...
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20242-27無損殘氧儀：灌裝奶粉領域質(zhì)量控制的關鍵利器
在當今食品工業(yè)中，灌裝奶粉作為重要的乳制品，其質(zhì)量和安全備受關注。而無損殘氧儀作為一種先進的檢測設備，在灌裝奶粉領域發(fā)揮著舉足輕重的作用。它以其du特的技術優(yōu)勢，為企業(yè)的質(zhì)量控制提供了強有力的支持，確保產(chǎn)品的品質(zhì)、口感和安全性。無損殘氧儀的最大特點是能夠在不破壞包裝的情況下，對罐裝奶粉中的氧氣含量進行精確測量。這一特性對于灌裝奶粉的質(zhì)量控制至關重要。因為氧氣是影響奶粉品質(zhì)和安全性的關鍵因素之一。過高的氧氣含量會導致奶粉氧化、變質(zhì)，從而影響產(chǎn)品的營養(yǎng)價值和口感。因此，實時監(jiān)測罐...
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20241-9制藥包裝密封完整性測試CCIT之 陽性樣品制備常見問題
1、激光打孔陽性樣品能否重復利用，如何保存？由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復利用；如樣品用于確定性方法開發(fā)驗證，未被破壞，可用于概率性方法(色水、微生物挑戰(zhàn))。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復利用；樣品不能長時間暴露在空氣中,嚴禁暴露在灰塵環(huán)境、高壓流量環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi)保存；使用過程中嚴禁用手直接接觸陽性樣品,特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽性樣品；樣品如長時間未使用，復驗期建議為6個月。2、做微生物挑戰(zhàn)實驗用的激...
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202312-5CCIT校準微孔有著重要意義
用于容器密閉完整性測試(CCIT)的校準微孔有助于包裝過程的驗證。泄漏測試是任何藥品包裝線的關鍵部分。藥品標準(例如USP1207和EU附件1)要求對包裝進行確定性的泄漏測試，并確認泄漏測試設備是否正常運行。這些過程通常稱為CCIT(容器密閉完整性測試)或CCI|測試，需要積極的控制。通過在包裝上鉆一個已知的，已測量的微孔來創(chuàng)建陽性對照。這些用于生產(chǎn)過程中，從而提供確定性證據(jù)，證明泄漏測試儀運行正常。上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的設計和制造旨在加工各種材料,...
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202311-22023（秋季）中國國際制藥機械博覽會
2023(秋季)中國國際制藥機械博覽會時間：11月13號-11月15號地點：中國·廈門福建省廈門市翔安區(qū)揚帆路1號誠/摯/邀/請/歡/迎/參/會展位號：10號館10701參展產(chǎn)品BFS在線檢漏儀應用：吹灌封BFS包裝?高速無損100%檢漏?211CRFPart11合規(guī)性?模塊化設計操作方便02其余參展產(chǎn)品SPAX-HV高壓放電法檢漏儀OXY-TOUCH熒光法殘氧儀740真空衰減法檢漏儀GPX激光法殘氧儀LCA漏孔校準儀更多信息敬請期待關/注/我/們
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202310-26上海奇宜儀器設備有限公司：研發(fā)出新型在線BFS高壓放電法檢漏儀
一、公司背景介紹上海奇宜儀器設備有限公司，自成立以來，始終致力于儀器設備的研發(fā)與制造。憑借豐富的技術積累和行業(yè)經(jīng)驗，該公司逐漸在市場上樹立了良好的口碑。公司擁有一支專業(yè)的技術團隊，宜技術為導向，不斷推進產(chǎn)品創(chuàng)新與品質(zhì)提升。二、新產(chǎn)品發(fā)布近日，上海奇宜儀器設備有限公司（以下簡稱奇宜儀器）成功研發(fā)出了一款新型在線BFS高壓放電法檢漏儀。該產(chǎn)品的研發(fā)背景在于，隨著醫(yī)療、美容行業(yè)的不斷進步，對于高精度、高效率的檢漏設備需求日益增長。為了滿足這一市場需求，奇宜儀器投入大量人力物力，經(jīng)過...
